异鼠李素纯度标准物质
Purity of Isorhamnetin
异鼠李素纯度标准物质可用于保健食品及中药中异鼠李素含量测定过程中的实验室质量控制, 及分析仪器相关校准、分析方法确认与评价等。
一、样品制备
异鼠李素标准物质由银杏黄酮提取物用 CH3OH/浓 HCl 溶液加热回流水解,乙酸乙酯萃取得银 杏总黄酮苷元,再经硅胶柱多次纯化、甲醇重结晶、60℃真空干燥制得。测定其紫外光谱、红外光 谱、质谱、核磁共振谱,对结构进行确证(CAS 号:480-19-3)。均匀性初检合格后,在洁净环境条 件下分装。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用高效液相色谱(DAD或UV检测器)面积归一化法、多家实验室联合定值方式进 行标准物质纯度值的测定,以多家实验室测定结果的平均值为标准值。定值过程中通过使用满足计 量学特性要求的测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
编号
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名 称
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标准值(%)
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扩展不确定度(%)
(k=2)
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BW3610
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异鼠李素纯度标准物质
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99.7
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0.28
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标准值的不确定度综合考虑了主体纯度定值结果、不均匀性、不稳定性等引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照国家《一级标准物质技术规范》,用高效液相色谱法(UV 检测器)进行均匀性检验和稳定 性考察。均匀性检验,最小取样量 1.0mg,结果通过 F 检验,表明均匀性良好;按照先密后疏的原 则进行了 2 年的稳定性考察,标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验,表明稳定性良好。
本标准物质自定值之日起,有效期为 4 年,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有 效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
1.包装与储存:本标准物质采用 2mL 茶色玻璃瓶包装,每瓶 10mg;置于 4℃冰箱中冷藏保存。
2.使用:使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温后再打开瓶盖使用。如果实验室环境的相对湿 度>75%,则使用前,在 60℃真空干燥 24 小时,以除去吸附水。样品开封后,应尽快恢复密封状 态。标准物质使用过程中应严格防止沾污。建议加少量色谱纯二甲亚砜(DMSO)溶解后,再用甲 醇定容配制标准储备溶液。
六、参加定值单位
中国计量科学研究院、天津大学药物科学与技术学院、北京化工大学理学院、清华大学分析中 心、北京锦绣大地分析检测中心、北京工商大学分析检测中心、中国农业科学院饲料研究所
声明
1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用,不能作为国家有证标准物质,开展法制计量相关工作。
2.因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
3.收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
4.仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
5.如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。
注:以上信息仅供参考,以产品附带证书为准。