一、样品制备
本质控样品选择经筛查的乳粉为基体,在室温(20±3)℃洁净实验室加工处理并封装于西林瓶中。
二、溯源性及定值方法
本质控样品使用满足计量学特性要求的测量设备、器具和定值方法,以确保质控样品量值溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
| 组分 |
标准值 |
扩展不确定度(k=2) |
基体
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| 菌落总数(BWM200001-1) |
100CFU/mL
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36~275CFU/mL |
乳粉
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| 菌落总数(BWM200001-2) |
2.000 log10CFU/mL
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1.560~2.440 log10CFU/mL |
标准值的扩展不确定度主要由定值方法、均匀性及稳定性等不确定度合成。
四、均匀性检验及稳定性考察
本标准物质量值自定值之日起,有效期12月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用西林瓶包装,规格2支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:-20~-15℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,本质控样品打开后一次性使用,使用中严格防止沾污。需要用总计 40.0mL无菌水再水化;首先无菌开启西林瓶,样品开启后,立即加入2mL无菌水进行再水化,待溶解后,吸出放入无菌瓶中,再反复用余下的无菌水清洗西林瓶内壁,回收清洗液放入上述无菌瓶中,此溶液即是待测样品原液。本次冻干的样品等同于40.0mL的食品样品。注意事项如下:1) 从冰箱中取出的样品应使其达到室温方可开启使用;2) 西林瓶内样品处于高真空状态,开启时要小心;3)从开启样品到测试结束均应按照无菌操作进行;4) 冻干片状样品为一个样品单元,是不可分割的整体,勿取其中一部分测试(如有裂碎属正常现象,不影响检测结果) ;5)用 2mL 无菌水溶解样品时,必须在西林瓶中进行,不允许将西林瓶中的样品(白色沉淀物) 倒出西林瓶再水化;6) 样品中含有活的微生物(可能含有致病微生物》,请不要直接用手接触西林瓶内样品,请在符合生物安全规定的条件下操作;7) 培养过程中请随时观察检测结果并予以记录。
声明
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3. 仅对加盖“北京晶品赛思科技有限公司标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4. 如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。