紫杉醇纯度标准物质
Purity of Paclitaxel
紫杉醇纯度标准物质用于食品、强化食品、保健食品、膳食补充剂、药物、临床检验和科研等领域相应成分的检测,生产部门和检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
一、样品制备
标准物质候选物采用商业纯品为原料,采用核磁共振(NMR)法进行化学结构定性分析和初步理化分析,满足要求后,进行干燥分装。
二、溯源性及定值方法
经方法确认研究,采用高效液相色谱法(HPLC)和高效毛细管电泳法(HPCE)两种不同原理方法定值方式测定主组份含量。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特性量值及不确定度
编号
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名称
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标准值(%)
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扩展不确定度(%),(k=2)
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GBW09206
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紫杉醇纯度标准物质
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99.6
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1.2
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标准值的不确定度综合考虑了候选物纯度定值结果、水分及其它杂质、均匀性、稳定性等因素引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照国家《一级标准物质》技术规范,随机抽取分装后的样品,采用高效液相色谱法(HPLC) 对候选物纯度进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果表明均匀性和稳定性良好。
本标准物质最小取样量为 1mg。
本标准物质自定值日期起有效期 3 年。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
1.包装:本标准物质采用棕色螺口小玻璃瓶包装,每瓶不少于 100mg。
2.储存及使用:在冷藏、避光、干燥条件下保存。
声明
1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2.收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3.仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4.如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。
注:以上信息仅供参考,以产品附带证书为准。