一、样品制备
本标准物质以含有强阳性混合血清样本为原料,经过浓度调配、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到安瓿瓶中,置于冷冻(-18)℃冰箱中冷冻保存。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度以生化分析法的测量值为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
组分 |
标准值 |
扩展不确定度(k=2) |
基体
|
HBsAg |
1.0IU/mL
|
0.5IU/mL |
血清
|
抗HCV |
1.0NCU/mL
|
0.5NCU/mL |
抗HIV |
1.0NCU/mL
|
0.5NCU/mL |
抗TP |
12.0mIU/mL
|
1.5mIU/mL |
标准值的扩展不确定度主要由定值以及均匀性、稳定性等不确定度合成。
四、均匀性检验及稳定性考察
本标准物质量值自定值之日起,有效期24月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用安瓿瓶包装,规格3mL携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:冷冻(-18)℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
声明
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3. 仅对加盖“北京晶品赛思科技有限公司标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4. 如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。